生產企業(yè)名稱：深圳市太極醫(yī)療科技有限公司

注冊號：粵械注準20152071459

廣告批準文號：粵械廣審（文）第 250805-05027 號

主要結構：該產品由插頭、3個電極芯片、PET背襯和銀-氯化銀傳感導線組成。

適用范圍：供采集、傳輸腦電生物信號用。

產品性能：

（1） 交流阻抗:≤3kΩ。

（2） 直流失調電壓: ≤100mV。

（3） 復合失調不穩(wěn)定性和內部噪聲: ≤150μV（峰－峰）。

（4） 除顫過載恢復: ≤100mV；在此后30s內，剩余極化電動勢的變化率:≤±1mV/s；實驗后，電極對的10Hz交流阻抗:≤3 kΩ。

（5） 偏置電流耐受度: ≤100mV。

（6） 細胞毒性試驗：細胞毒性計分不大于1，遲發(fā)型超敏反應試驗：無致敏反應，皮膚刺激試驗：為極輕微刺激。

（7） 產品有效期：見產品包裝標簽。

禁忌癥：不可將本產品使用在患者有組織損傷的部位，皮膚過敏者慎用。

注意事項：

（1）使用前請核對麻醉深度監(jiān)測設備與本產品是否兼容，否則無法傳遞和采集腦電信號，也可能損壞麻醉深度監(jiān)測設備。

（2）本產品應由專業(yè)醫(yī)護人員操作使用。

（3）請勿將本產品使用于患者皺褶、傷痕、創(chuàng)傷、有炎癥部位。

（4）皮膚過敏者慎用。

（5）生產批號和失效日期見包裝標簽。

（6）使用環(huán)境：溫度+5℃~+40℃，相對濕度≤80%，大氣壓力86kPa~106kPa。